Общество с ограниченной ответственностью
"ПРОНАП - ТЕХНО" ИНН 7453049656

Описание схемы сертификации

До начала работ по проведению сертификации СМК предприятие-заявитель:

самостоятельно или с привлечением специализированной организации разрабатывает документацию, устанавливающую требования к СМК согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
внедряет СМК на предприятии. Далее предприятие-заявитель готовит и направляет в орган по сертификации:
заявку и приложения к ней на проведение сертификации системы менеджмента качества на предприятии.
Орган по сертификации после проведения анализа заявки письменно извещает заказчика о решении «принять/не принять» заявку на сертификацию СМК.

Основанием для отказа в принятии заявки являются:

отсутствие в области аккредитации Органа заявленной области сертификации СМК заказчика
непредоставление Органу необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации; численность персонала; сведения о производственных площадках и их местоположении; процессах СМК, переданных другим организациям; рабочий язык аудита и др.)
отсутствие у Органа возможности проведения работ в сроки, установленные заказчиком
отсутствие в Органе соответствующих ресурсов, в том числе необходимой компетентности персонала
наличие разногласий в понимании требований между Ограном и заявителем
наличие угрозы беспристрастности при проведении сертификации
невыполнение условий безопасности и др. аспекты

Проведение сертификации системы менеджмента качества проводится согласно требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и состоит из следующих этапов:

заключение договора
формирование группы аудита
проведение первого этапа аудита
проведение второго этапа аудита
принятие решения о выдаче, отказе в выдаче сертификата соответствия
выдача сертификата соответствия
проведение надзорных аудитов (инспекционных контролей) в течение срока действия сертификата

Аудит

Формирование плана аудита, определение аудиторской группы, планирование сроков и ресурсов необходимых для проведения аудита

Аудит 1 этап: проводится с целью:
- анализа документации СМК заявителя и определения ее соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001;
- оценки специфических условий размещения производственных площадок(объектов);
- анализа состояния заявителя и понимания им требований ГОСТ Р ИСО 9001 (в частности тех, которые относятся к процессам, целям, а также функционированию СМК) и готовности ко второму этапу аудита;
- сбора необходимой информации относительно области применения СМК (производственные площадки, процессы и оборудование, уровни управления и планирования, законодательные и нормативные требования, распространяющиеся на деятельность заказчика);
- анализа распределения ресурсов для проведения второго этапа аудита и согласования деталей второго этапа аудита;
- правильного планирования второго этапа аудита на основе четкого понимания СМК заявителя и функционирования производственных площадок;
- согласование порядка доступа к документам СМК на втором этапе аудита, и, при необходимости, процедур обеспечения безопасности экспертов, а также определения представителей проверяемой организации, которые будут сопровождать экспертов;
- оценки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты и анализы СМК со стороны руководства, и что уровень внедрения СМК является достаточным для признания готовности заявителя к проведению второго этапа аудита.
- проведение первого этапа аудита СМК с целью определить соответствие документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 с оформлением письменного отчета, в котором формулируется (если это необходимо) заключение о необходимости проведения частичного аудита «на месте» или переходе ко второму этапу аудита;
- проведение второго этапа аудита по сертификации СМК (аудит на «месте») в целях оценки внедрения и результативности СМК.

Второй этапа аудита проводится с целью:
- оценки внедрения СМК заявителя, в том числе ее результативности. Второй этап аудита проводится на территории заявителя.
- установления соответствия СМК критериям аудита - требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и документации СМК Предприятия;
- оценивания способности СМК Предприятия обеспечивать выполнение применяемых законодательных, нормативных и контрактных требований;
- оценивания результативности СМК для обеспечения постоянного достижения поставленных целей;
определения (в случае необходимости) областей для возможного улучшения СМК. Результаты, выводы и рекомендации группы аудита оформляются в виде отчета установленной формы.

Критерием для принятия решения о соответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий по результатам аудита или (при наличии несоответствий) – выполнение корректирующих действий в согласованные сроки и признание Органом их приемлемости.

Решение о выдаче сертификата принимается на основании анализа, подтверждающего, что:
- информация, содержащаяся в акте по результатам аудита, в достаточной степени соответствует требованиям к процедуре сертификации в заявленной области сертификации;
- Органом были одобрены и проверены коррекции и корректирующие действия в отношении всех значительных несоответствий;
- Органом был одобрен план корректирующих действий и коррекций в отношении всех других несоответствий;
- отчет о выполнении коррекций и корректирующих действий представлен.
- анализа данных о предприятии перед принятием решения;
Решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимается компетентным персоналом, не принимающим участие в аудите.

Расширение области сертификации

Область сертификации расширяют при увеличении:

процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК;
номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;
производственных площадок организации.

Сертифицированный клиент, желающий расширить область сертификации, направляет заявку (письмо-обращение) в Орган.

Аудит по расширению области сертификации проводится по отдельному договору и включает в себя проверку и оценку дополнительных площадок, процессов и процедур СМК. Аудит по расширению области сертификации может быть совмещен с очередным инспекционным контролем СМК, при этом оплата инспекционного контроля должна быть увеличена на стоимость работ по расширению области сертификации.

При положительных результатах аудита Орган оформляет решение о расширении области сертификации и выдает новый сертификат, включающий в себя информацию о расширенной области сертификации, при этом предыдущий сертификат отменяет. Отмененный сертификат подлежит возврату в Орган.

Срок действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в отмененном сертификате.

Сужение области сертификации

Орган должен сузить область сертификации сертифицированного клиента, если при инспекционном контроле или ресертификационном аудите обнаружатся, что сертифицированный клиент постоянно или в значительной степени не может выполнить сертификационные требования применительно к этим областям.

Рекомендации о сужении области сертификации группа аудита включает в отчет по результатам аудита.

Сужение области сертификации может быть проведено по инициативе сертифицированного клиента, который направляет в Орган письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции, процесса СМК или производственной площадки.

Орган принимает решение о сужении области сертификации, отменяет действующий сертификат и оформляет новый сертификат на суженную область сертификации (со сроком действия отмененного сертификата).

ОТМЕНЁННЫЙ СЕРТИФИКАТ ПОДЛЕЖИТ ВОЗВРАТУ В ОРГАН.

Приостановление и отмена, возобновление действия сертификата

Орган по сертификации приостанавливает действие сертификата в случаях, если:

сертифицированная СМК постоянно или в значительной степени не может выполнять требования ГОСТ Р ИСО 9001, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной СМК;
сертифицированный клиент отказывается от проведения инспекционного контроля или его оплаты, не позволяет проводить инспекционный контроль с требуемой периодичностью;
сертифицированный клиент не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению значительных несоответствий по результатам предыдущего аудита;
выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;
сертифицированный клиент добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.

Период приостановления действия сертификата не должен превышать шести месяцев.

Орган возобновляет действие приостановленного сертификата только после решения проблемы, вызвавшей его приостановку, и представления сертифицированным клиентом подтверждающих материалов.

Отмена действия сертификата осуществляется Органом в случаях, если организация не устранила причины, вызвавшие приостановление действия сертификата, или по запросу сертифицированного клиента в связи с изменением его наименования или адреса, ликвидацией или прекращением вида деятельности, на которую распространялся сертификат.

В случае отмены действующего сертификата в связи с изменением наименования или адреса сертифицированного клиента оформляется новый сертификат с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение об оформлении нового сертификата принимается на основании представленных документов.

Рейтинг сайтов Шаблоны сайтов